國家市場監(jiān)督管理總局令
第24號
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年3月1日起施行。
局長 肖亞慶
2020年1月2日
食品生產(chǎn)許可管理辦法
（2020年1月2日國家市場監(jiān)督管理總局令第24號公布）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當取得一個食品生產(chǎn)許可證。
第五條 市場監(jiān)督管理部門按照食品的風險程度，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對食品生產(chǎn)實施分類許可。
第六條 國家市場監(jiān)督管理總局負責監(jiān)督指導全國食品生產(chǎn)許可管理工作。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。
第七條 省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風險狀況，確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責。
第八條 國家市場監(jiān)督管理總局負責制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則，在本行政區(qū)域內(nèi)實施，并向國家市場監(jiān)督管理總局報告。國家市場監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后，地方特色食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
第九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當加快信息化建設(shè)，推進許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理，并在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項，提高辦事效率。
第二章 申請與受理
第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。
第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；
（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十三條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請書；
（二）食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
（三）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（四）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
（二）食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
（三）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（四）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
第十七條 申請人應(yīng)當如實向市場監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十八條 申請人申請生產(chǎn)多個類別食品的，由申請人按照省級市場監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，自主選擇其中一個受理部門提交申請材料。受理部門應(yīng)當及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查。
第十九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理；
（二）申請事項依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；
（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應(yīng)當將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應(yīng)當受理食品生產(chǎn)許可申請。
第二十條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第二十一條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，應(yīng)當進行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，應(yīng)當按照申請材料進行核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的，根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的檢驗報告。開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑的檢驗報告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗。
現(xiàn)場核查應(yīng)當由食品安全監(jiān)管人員進行，根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當注明情況。
申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊或者產(chǎn)品配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的項目，可以不再重復(fù)進行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門可以委托下級市場監(jiān)督管理部門，對受理的食品生產(chǎn)許可申請進行現(xiàn)場核查。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門實施。
核查人員應(yīng)當自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
第二十二條 除可以當場作出行政許可決定的外，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長5個工作日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。
粵公網(wǎng)安備 44030602000441號