2016年1月樂(lè)威（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司投資2000萬(wàn)元在天津市東麗區(qū)華明工業(yè)園區(qū)華豐路6號(hào)A座4號(hào)樓建設(shè)《樂(lè)威（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司醫(yī)藥中間體研發(fā)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目》（本次驗(yàn)收項(xiàng)目）。2016年1月委托天津天發(fā)源環(huán)境保護(hù)事務(wù)代理中心有限公司完成了該項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告表的編制，2016年2月25日通過(guò)天津市東麗區(qū)行政審批局環(huán)評(píng)批復(fù)（批復(fù)文號(hào)：津麗審批環(huán)[2016]18號(hào)）。該項(xiàng)目購(gòu)置天津市濱海華明開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)有限公司現(xiàn)有建筑建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，建筑總占地面積12700m2，為5層建筑，1層為設(shè)備間、倉(cāng)庫(kù)、配套設(shè)施用房；2、3、4層的局部及5層全部為后期預(yù)留空間，本次驗(yàn)收僅對(duì)1層全部、2至4層的實(shí)驗(yàn)室部分進(jìn)行驗(yàn)收，2、3、4層的局部及5層全部的建設(shè)內(nèi)容為中試及生產(chǎn)設(shè)施不在本次驗(yàn)收范圍內(nèi)，應(yīng)單獨(dú)履行環(huán)保手續(xù)。環(huán)評(píng)設(shè)計(jì)生產(chǎn)N（甲氧羧基）-L-纈氨酰-（5S）-甲基-L-脯氨酸、N-叔丁氧羰基-（2S,5S）-5-甲基吡咯烷-2-羧酸乙酯對(duì)甲苯磺酸鹽、2-N,N-二叔丁氧羰基氨基-5醛基吡咯、（R）-2-（2,5-二氟苯基）吡咯烷2-（R）-蘋(píng)果酸鹽等四類(lèi)藥品各為1000批次/年?，F(xiàn)實(shí)際年產(chǎn)四類(lèi)藥品各為1000批次/年，與環(huán)評(píng)設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力一致，滿足環(huán)保驗(yàn)收期間對(duì)生產(chǎn)負(fù)荷的要求。
樂(lè)威（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司在試生產(chǎn)期間，該公司依據(jù)環(huán)境保護(hù)部環(huán)辦環(huán)評(píng)函[2017]1529號(hào)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南污染影響類(lèi)（征求意見(jiàn)稿）》“驗(yàn)收自查”的內(nèi)容對(duì)本項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、生產(chǎn)工藝有無(wú)重大變更，環(huán)境保護(hù)措施是否落實(shí)到位等進(jìn)行了自查。按照國(guó)家環(huán)保部和天津市環(huán)保局建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收的相關(guān)要求，委托天津津?yàn)I華測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)中心有限公司承擔(dān)該項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)竣工的驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作。天津津?yàn)I華測(cè)2017年5月27日進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)勘察，查閱了有關(guān)文件和技術(shù)資料，查看了項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、污染物治理及排放、環(huán)保措施的落實(shí)情況，在此基礎(chǔ)上編制《樂(lè)威（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司醫(yī)藥中間體研發(fā)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收檢測(cè)方案》，于2017年6月6~7日（廢氣、噪聲監(jiān)測(cè)時(shí)間）；11月29~30日（廢水監(jiān)測(cè)時(shí)間）依據(jù)驗(yàn)收方案進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)采樣監(jiān)測(cè)。驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間實(shí)驗(yàn)室工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，滿足環(huán)保驗(yàn)收監(jiān)測(cè)對(duì)生產(chǎn)負(fù)荷的要求。
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