天津金耀藥業(yè)有限公司于2015年投資971.28萬元在金耀制劑園內(nèi)針劑車間一層南側(cè)建設(shè)《天津金耀藥業(yè)有限公司甲潑尼龍凍干粉針FDA認(rèn)證項目》（即本次驗收項目）。2015年4月委托中海油天津化工研究設(shè)計院完成該項目環(huán)境影響報告表的編制，2015年5月7日通過天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)境保護局環(huán)評批復(fù)（批復(fù)文號：津開環(huán)評[2015]31號）。
原針劑車間內(nèi)南側(cè)廠房的一層、二層設(shè)有一條年產(chǎn)450萬支非激素類凍干粉針生產(chǎn)線（閑置）和一條年產(chǎn)1000萬支激素類凍干粉針生產(chǎn)線，針劑車間北側(cè)一層、二層布置動力設(shè)施和7000萬支/年滴眼劑生產(chǎn)線。本項目建設(shè)內(nèi)容為將針劑車間南側(cè)廠房一層原有的一條年產(chǎn)450萬支非激素類凍干粉針生產(chǎn)線進行拆除，再建設(shè)一條年產(chǎn)1800萬支激素類凍干粉針生產(chǎn)線，建成后全廠年產(chǎn)2800萬支激素類凍干粉針，即甲潑尼龍琥珀酸鈉。本項目2015年5月開工建設(shè)，2017年1月投入試運行，設(shè)計年產(chǎn)注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉1800萬支，目前實際年產(chǎn)注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉1800萬支，與環(huán)評階段生產(chǎn)能力一致，滿足環(huán)保驗收監(jiān)測生產(chǎn)負(fù)荷要求。
本項目試生產(chǎn)期間，天津金耀藥業(yè)有限公司依據(jù)生態(tài)環(huán)境部公告2018第9號關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南污染影響類》“驗收自查”的內(nèi)容對本項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點、生產(chǎn)工藝有無重大變更，環(huán)境保護措施是否落實到位等進行了自查。按照國家環(huán)保部和天津市環(huán)保局建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收的相關(guān)要求，委托天津津濱華測產(chǎn)品檢測中心有限公司承擔(dān)該項目環(huán)境保護竣工的驗收監(jiān)測工作。天津津濱華測產(chǎn)品檢測中心有限公司于2017年9月19日進行了現(xiàn)場勘察，查閱了有關(guān)文件和技術(shù)資料，查看了項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點、污染物治理及排放、環(huán)保措施的落實情況，在此基礎(chǔ)上編制《天津金耀藥業(yè)有限公司甲潑尼龍凍干粉針FDA認(rèn)證項目竣工環(huán)境保護驗收檢測方案》，于2017年10月16~17日依據(jù)驗收方案進行了現(xiàn)場采樣監(jiān)測。現(xiàn)場監(jiān)測期間企業(yè)保持正常生產(chǎn)狀態(tài)，滿足驗收監(jiān)測要求。
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