天津藥明康德新藥開發(fā)有限公司北方基地，廠址位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南海路168號，主要進(jìn)行高質(zhì)量的先導(dǎo)化合物優(yōu)化、化合物合成工藝研發(fā)、FTE研究、生物分析等新藥研發(fā)。
2019年3月天津藥明康德新藥開發(fā)有限公司在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南海路168號北方基地建設(shè)“天津藥明康德新藥開發(fā)有限公司北方基地項目一期實驗室研發(fā)能力提升項目”。該項目于2019年2月由北京欣國環(huán)環(huán)境技術(shù)發(fā)展有限公司完成該項目環(huán)境影響報告表的編制。并于2019年3月8日通過天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)局批復(fù)（批復(fù)文號：津開環(huán)評[2019]42號）。本項目不新增構(gòu)筑物，不改變廠區(qū)布局及工藝。在現(xiàn)有實驗樓1、實驗樓2內(nèi)，利用現(xiàn)有實驗研發(fā)設(shè)備，同時新增200套旋蒸儀、1000套二次冷凝設(shè)備、600臺攪拌器，在優(yōu)化實驗設(shè)計及流程的基礎(chǔ)上，提升實驗樓1和實驗樓2的研發(fā)產(chǎn)能。提升研發(fā)效率的詳細(xì)方法：在多年的研發(fā)活動中，積累了大量化合物的設(shè)計路線和方案，也從大量的文獻(xiàn)中實踐出了可以重復(fù)出試驗結(jié)果的有效文獻(xiàn)，通過大數(shù)據(jù)系統(tǒng)整合資源后，已經(jīng)改變原始純?nèi)斯さ穆肪€設(shè)計方法，改為提供目標(biāo)分子后，由系統(tǒng)自動生成設(shè)計路線供研發(fā)人員選擇，大大提高了研發(fā)效率，使研發(fā)人員可以將更多的時間投入到實際的研發(fā)活動中，減少設(shè)計及查閱文獻(xiàn)及分析資料等前期工作的時間，同時可以推進(jìn)多個研發(fā)項目的進(jìn)行。
本項目建成后實驗樓1和實驗樓2的研發(fā)能力為年設(shè)計合成300個藥物模板，年產(chǎn)化合物庫600個，化合物工藝研究及放大的項目300個，F(xiàn)TE研究數(shù)目900~1200個，先導(dǎo)化合物研究數(shù)目240個，委托合成研究項目300個，生物分析研究項目150個。目前實際研發(fā)能力達(dá)到設(shè)計能力。項目于2019年4月開工，2019年5月投入調(diào)試運行。本次驗收監(jiān)測期間，各實驗設(shè)備、環(huán)保設(shè)施正常運轉(zhuǎn)，滿足環(huán)保驗收監(jiān)測期間的生產(chǎn)負(fù)荷要求。
項目調(diào)試運行期間，天津藥明康德新藥開發(fā)有限公司依據(jù)生態(tài)環(huán)境部《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收技術(shù)指南 污染影響類》“驗收自查”的內(nèi)容對本項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點、生產(chǎn)工藝有無重大變更，環(huán)境保護(hù)措施是否落實到位等進(jìn)行了自查，不存在重大變動。按照建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收的相關(guān)要求，委托天津津濱華測產(chǎn)品檢測中心有限公司承擔(dān)本項目環(huán)境保護(hù)竣工的驗收監(jiān)測工作。天津津濱華測產(chǎn)品檢測中心有限公司于2019年4月22日進(jìn)行了現(xiàn)場勘察，查閱了有關(guān)文件和技術(shù)資料，查看了項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點、污染物治理及排放、環(huán)保措施的落實情況，在此基礎(chǔ)上編制《天津藥明康德新藥開發(fā)有限公司北方基地項目一期實驗室研發(fā)能力提升項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收檢測方案》，于2019年5月11~12日、6月1~2日依據(jù)驗收方案進(jìn)行了現(xiàn)場采樣監(jiān)測。
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北方基地一期研發(fā)能力提升項目環(huán)境驗收專家意見.pdf
粵公網(wǎng)安備 44030602000441號