防褥瘡氣床墊是一種特殊設(shè)計的床墊，通過降低身體部位和床墊接觸的壓力，縮短受壓時間，達(dá)到預(yù)防和減輕褥瘡（壓瘡）的發(fā)生的目的。
01 產(chǎn)品組成
基礎(chǔ)的氣床墊由充氣床墊、氣道（連接管）和充氣泵等組成。
02 產(chǎn)品分類
按結(jié)構(gòu)有單氣道、多氣道；氣室形狀有球形氣室、條形氣室等。按功能有波動型、噴氣型或附加功能。不同結(jié)構(gòu)和功能的組合可形成不同型式的產(chǎn)品，如噴氣型、波動型、波動噴氣型、帶便孔型、雙層波動噴氣側(cè)身型等。
03 工作機(jī)理
防褥瘡氣床墊可以分散身體壓力，增加與床墊接觸面積，降低隆突部位皮膚所受的壓力，波動式氣床墊通過有規(guī)律的循環(huán)交替充放氣的方式，不斷改變病人受壓部位的受壓點，縮短受壓時間，減輕垂直壓力、摩擦力、剪切力作用，改善和緩解局部組織持續(xù)積壓狀況。
04 風(fēng)險管理分類
在我國的醫(yī)療器械注冊管理中：防褥瘡氣床墊的風(fēng)險等級管理類別Ⅱ類。
05注冊單元劃分原則
波動噴氣型、帶便孔波動噴氣型、球形波動噴氣型等，其基本性能指標(biāo)和預(yù)期用途基本相同，可以作為一個注冊單元。但是帶有附帶功能的氣床墊（如按摩功能、低壓報警、尿濕報警等），其附帶部分可另行要求。
06 產(chǎn)品常見標(biāo)準(zhǔn)
國內(nèi)注冊-檢測方案
國外注冊-檢測方案
華測檢測醫(yī)療器械實驗室目前已經(jīng)獲得了以上專標(biāo)外測試標(biāo)準(zhǔn)的CNAS、CMA授權(quán)，測試項目包括醫(yī)療器械電氣安全、EMC、生物相容性測試、清洗消毒滅菌驗證、包裝運輸及老化實驗等，可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供【防褥瘡氣床墊】全球市場準(zhǔn)入的一站式注冊檢測服務(wù)方案。
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