近日，歐盟藥品管理局發(fā)布了食品接觸材料(FCM)金屬與合金技術指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles)2024，取代舊版本CM/Res（2013）9，該技術指南已得到廣泛認可，并被用作金屬材料和制品安全和質量的參考依據(jù)。需要強調(diào)的是，該指南文件是目前FCM領域針對歐盟金屬和合金材料的重要合規(guī)依據(jù)！
新指南整個架構較舊版進行了大的調(diào)整，是根據(jù)食品接觸材料質量和安全指導原則CM/Res(2020)9進行的補充，指南內(nèi)容包括：CM/Res(2020)9決議文件以及
第1章：金屬的定義、范圍和特定釋放限值（SRLs）。
第2章：安全性評審和建議。
第3章：金屬和合金制成的食品接觸材料和制品的釋放測試的分析方法。
主要更新變化如下
1.鉻(Cr)：遷移限量由0.250 mg/kg調(diào)整為1 mg/kg。
2.錳(Mn)：遷移限量由1.8 mg/kg調(diào)整為0.55 mg/kg。
3.鉈(Tl)：遷移限量由0.0001 mg/kg調(diào)整為0.001 mg/kg。
4.新增了關于鋯（Zr）遷移，遷移限量為2 mg/kg。
5.遷移測試條件參考JRC指南《食品接觸用廚房用具的試驗條件：塑料、金屬、硅橡膠和橡膠、紙板》第四版2023或其修訂版。
合規(guī)要點
1.模擬液
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食品類型 |
模擬物 |
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水性/酒精/脂肪食品 |
人造自來水 |
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酸性食品（PH≤4.5） |
0.5%檸檬酸 |
2.判定規(guī)則
一次使用制品：第一次遷移量≤SRL
重復使用制品：第三次遷移量≤SRL，并且第一次+第二次遷移量之和≤7 x SRL
3.管控元素
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元素 |
遷移限量（SRL） |
元素 |
遷移限量（SRL） |
|
Al |
5mg/kg |
Ti |
--- |
|
Sb |
0.04mg/kg |
V |
0.01mg/kg |
|
Cr |
0.250mg/kg調(diào)整為1mg/kg |
Zn |
5mg/kg |
|
Co |
0.02mg/kg |
Zr |
2 mg/kg（新增） |
|
Cu |
4mg/kg |
As |
0.002mg/kg |
|
Fe |
40mg/kg |
Ba |
1.2mg/kg |
|
Mg |
--- |
Be |
0.01mg/kg |
|
Mn |
1.8mg/kg調(diào)整為0.55mg/kg |
Cd |
0.005mg/kg |
|
Mo |
0.12mg/kg |
Pb |
0.010mg/kg |
|
Ni |
0.14mg/kg |
Li |
0.048mg/kg |
|
Ag |
0.08mg/kg |
Hg |
0.003mg/kg |
|
Sn |
100mg/kg |
Tl |
0.0001mg/kg調(diào)整為0.001mg/kg |
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