一、越南化妝品定義：明確邊界，規(guī)避合規(guī)風(fēng)險
根據(jù)2025年5月15日發(fā)布的越南化妝品合規(guī)草案，越南對化妝品的定義遵循《東盟化妝品協(xié)調(diào)協(xié)定》，并結(jié)合國內(nèi)監(jiān)管需求進(jìn)一步細(xì)化。
越南化妝品定義：旨在與人體表面任何部位（表皮、毛發(fā)、指甲、口唇和外生殖器等）或接觸牙齒和口腔內(nèi)黏膜接觸的任何物質(zhì)或制劑，其專門或主要的目的是清潔、賦予香氣、改變外觀、保護(hù)、矯正人體異味使處于良好狀態(tài)。
化妝品需同時滿足以下核心條件：
1.使用目的
1)必須是非永久性效果，且需定期使用以維持功效（如洗面奶、防曬霜、口紅等）。
2)排除范圍：口服、注射、植入、永久性調(diào)整身體功能（如隆胸）或治療疾病的產(chǎn)品均不屬化妝品范疇。
2.接觸部位
1)限定于皮膚、毛發(fā)、指甲、嘴唇、外生殖器、牙齒及口腔黏膜。
例外情形：滴眼液、內(nèi)服保健品等接觸其他部位的產(chǎn)品需按藥品或食品管理。
3.成分與安全要求
1)配方成分必須符合東盟化妝品委員會（ACC）及重金屬、微生物限量標(biāo)準(zhǔn)。
2)風(fēng)險物質(zhì)：風(fēng)險物質(zhì)必須符合東盟禁限用要求。
二、分類與備案：從源頭把控產(chǎn)品合規(guī)性
1.分類邏輯
1)配方成分：需與《東盟化妝品協(xié)調(diào)協(xié)定》附件中的成分使用規(guī)定一致。
2)使用目的：強(qiáng)調(diào)“非永久性+定期使用”，例如：
①合格案例：洗發(fā)水（需每日使用清潔頭發(fā)）。
②違規(guī)案例：生發(fā)液（宣稱“永久生發(fā)”可能被認(rèn)定為藥品）。
3)接觸部位：如唇膏需標(biāo)注“僅限外用，不可食用”。
2.備案流程
1).進(jìn)口產(chǎn)品：由越南衛(wèi)生部受理，需單獨提交的文件包括：
①授權(quán)文件（明確生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品所有者及越南責(zé)任方信息）。
?、谧杂射N售證書（CFS）或GMP證書（CPTPP成員國或東盟已公告產(chǎn)品可豁免CFS）。
2)國產(chǎn)產(chǎn)品：由省級人民委員會受理，生產(chǎn)企業(yè)需持有企業(yè)登記證書。
3.有效期：備案憑證有效期3年，到期前需重新申請。
三、進(jìn)出口管理：自由貿(mào)易與特殊情形并存
1.一般貿(mào)易
1)已備案產(chǎn)品可自由進(jìn)出口，無需衛(wèi)生部審批，但需在海關(guān)出示備案憑證編號。
2)清關(guān)文件：需提供原標(biāo)簽（含外文或越南語標(biāo)注產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)國）。
2.特殊進(jìn)口情形
1)研究/檢測用樣品：
?、傧?0個最小包裝，省級3個工作日內(nèi)審批。
?、诮沽魍ǎ瑑H限實驗室使用。
2)外交機(jī)構(gòu)自用：按外交部規(guī)定辦理，禁止市場銷售。
3)入境人員隨身行李：總價值≤免稅限額2倍，禁止轉(zhuǎn)售。
四、標(biāo)簽與廣告：語言、內(nèi)容與禁用詞全解析
1.標(biāo)簽強(qiáng)制要求
1)語言：越南語為必選項，進(jìn)口產(chǎn)品需附加越南語標(biāo)簽。
2)核心信息：
?、佼a(chǎn)品名稱（可使用外語/越南語）、功能、成分（按含量降序排列，使用國際INCI名稱）、使用說明、原產(chǎn)國（可使用外語/越南語）、責(zé)任人名稱地址、規(guī)格/凈含量、生產(chǎn)批號、有效期、安全警示。
?、谑纠ㄒ韵聵?biāo)是除產(chǎn)品名稱、成分、原產(chǎn)國外均需越南語進(jìn)行標(biāo)注）：
[產(chǎn)品名稱]
[功能描述：保濕/美白]
[使用說明：涂抹在...]
[成分：水、甘油、丁二醇...]
[規(guī)格：8g/瓶]
[原產(chǎn)國：法國]
[責(zé)任方：XXX公司，地址：越南河內(nèi)...]
[生產(chǎn)批號：ABC123]
[有效期至：2027/06]
[警示：避免接觸眼睛，如有不適請停用]
3).禁用內(nèi)容：
?、籴t(yī)療術(shù)語（如“治療”“消炎”）。
?、诮^對化用語（如“最佳”“唯一”）。
?、鬯傩Q（如“7天祛斑”“神速美白”）。
?、芴摷傩麄鳎ㄈ?ldquo;100%天然”“無化學(xué)添加”）。
2.廣告合規(guī)要點
1)責(zé)任主體：企業(yè)需對廣告內(nèi)容負(fù)責(zé)，無需政府事前審批。
2)內(nèi)容限制：
?、俨坏冒凳舅幤穼傩裕ㄈ缡褂?ldquo;藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚”表述）。
?、诮故褂冕t(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員名義（如“醫(yī)院推薦”“醫(yī)生認(rèn)證”）。
?、圻`規(guī)案例：
“XX面膜，7天根治痘痘！”（夸大療效）。
“醫(yī)生推薦，敏感肌必備”（使用醫(yī)務(wù)人員形象）。
五、召回與違規(guī)處理：從強(qiáng)制銷毀到禁入期
1.立即召回情形
1)未備案銷售、備案失效、質(zhì)量不合格、配方與備案不符、含禁用成分、標(biāo)簽虛假宣傳等。
2.處理措施：
1)強(qiáng)制銷毀：假冒產(chǎn)品、標(biāo)簽違規(guī)無法整改、未按期整改且問題不可逆。
2)限期整改：可修正的標(biāo)簽問題、可糾正的未按期整改問題。
2.備案憑證撤銷
1)兩批次質(zhì)量不合格、配方不符、原產(chǎn)地虛假標(biāo)注、安全隱患、禁用成分超標(biāo)等。
2)后果：產(chǎn)品禁售，企業(yè)面臨6個月禁入期。
六、過渡期與生效條款（草案通過后將生效）：企業(yè)應(yīng)對時間表
1.過渡安排
1)已備案國產(chǎn)產(chǎn)品：可繼續(xù)流通至有效期屆滿。
2)2016年舊生產(chǎn)許可：2028年6月30日前仍有效，企業(yè)需提前申請換證。
2.生效時間
1)新規(guī)自2026年7月1日起全面實施，舊規(guī)同步廢止。
企業(yè)合規(guī)行動建議
1.成分自查：對標(biāo)東盟《禁限用物質(zhì)清單》，剔除禁用物質(zhì)。
2.標(biāo)簽升級：設(shè)計越南語標(biāo)簽?zāi)０澹_保信息完整且與原標(biāo)簽一致。
3.召回預(yù)案：建立72小時響應(yīng)機(jī)制，明確召回責(zé)任人及報告流程。
4.供應(yīng)鏈管理：進(jìn)口產(chǎn)品要求供應(yīng)商提供CFS或GMP證書，確保合規(guī)。
越南化妝品新規(guī)通過明確產(chǎn)品定義、嚴(yán)格備案流程、細(xì)化標(biāo)簽廣告要求及強(qiáng)化召回機(jī)制，構(gòu)建了全鏈條合規(guī)體系。企業(yè)需提前布局，從成分、標(biāo)簽、供應(yīng)鏈到應(yīng)急預(yù)案全面升級，以規(guī)避監(jiān)管風(fēng)險，把握東南亞市場機(jī)遇。CTI華測檢測可為客戶提供越南化妝品合規(guī)全流程服務(wù)，為化妝品在越南合規(guī)銷售提供助力。
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