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2017年01月12日 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者：許琳 首個(gè)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種“吉非替尼”獲批；第一個(gè)國(guó)產(chǎn)生物制品創(chuàng)新藥“派格賓”上市；依非韋倫片等3個(gè)首仿藥即將投入生產(chǎn)，臨床用藥需求得到更好的滿足……自2015年8月藥品審評(píng)審批進(jìn)入“改革時(shí)間”后，一系列改革舉措全面播種，經(jīng)過(guò)一年多的辛勤耕耘，改革成果正逐步顯現(xiàn)，藥審改革次第開(kāi)花。 ...

2017年01月11日 來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 2016年，F(xiàn)DA下屬CDER共批準(zhǔn)了22個(gè)新分子實(shí)體，包括：15個(gè)NDA、7個(gè)BLA。這個(gè)數(shù)字為2008年來(lái)新低，數(shù)字背后是小分子新藥銳減，生物制品則熱度不減。CBER則批準(zhǔn)了4個(gè)新藥(新分子實(shí)體)，包括2個(gè)凝血因子Ⅷ藥物Kovaltry和Afstyla、凝血因子Ⅸ藥物Idelvion和口服霍亂疫苗Va...

2017年01月16日 來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng) 1月12日，國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站公布，批準(zhǔn)抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國(guó)產(chǎn)仿制藥品上市。根據(jù)CFDA公開(kāi)的信息，此次批準(zhǔn)的齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片、上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的依非韋倫片、成都倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片均...

2017年01月16日 來(lái)源：新浪醫(yī)藥 一、超級(jí)重磅（上市五年內(nèi)，年銷售額有望超過(guò)20億美元） Ocrelizumab Ocrelizumab是第一個(gè)在多發(fā)性硬化領(lǐng)域獲得突破性療法的產(chǎn)品，3期OPERAI和OPERAII研究的匯總數(shù)據(jù)表明，Ocrelizumab顯著有效提高了復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥患者達(dá)到NEDA的比例。在...

入場(chǎng)簽到，我們的美女禮儀早早就盛裝等待大家的到來(lái) 簽到板前簽到留影 節(jié)目表演：各個(gè)部門(mén)為大家呈現(xiàn)了精彩的節(jié)目，合唱、舞蹈、小品， 展現(xiàn)了我們?nèi)A測(cè)生物人的多才多藝和積極向上的精神面貌。 游戲環(huán)節(jié):大家積極參加，配合默契。 ...