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我們的服務(wù)

作為中國(guó)第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開(kāi)拓者和領(lǐng)先者，CTI華測(cè)檢測(cè)為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測(cè)試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
行業(yè)解決方案

服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。
特色服務(wù)

全面保障品質(zhì)與安全，推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新，彰顯品牌競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。
權(quán)威公正 傳遞信任
彰顯品質(zhì) 創(chuàng)造價(jià)值
牙科椅水牙線去除確認(rèn)

CTI華測(cè)檢測(cè)可為客戶提供牙科治療椅的清洗消毒滅菌效果驗(yàn)證及水線管路生物膜抑制/去除能力專項(xiàng)驗(yàn)證服務(wù)，通過(guò)科學(xué)檢測(cè)評(píng)估，助力產(chǎn)品上市

牙科椅水牙線去除確認(rèn)

牙科椅水牙線去除確認(rèn)服務(wù)

確保診療安全 · 符合院感標(biāo)準(zhǔn) · 守護(hù)醫(yī)患健康

 

核心服務(wù)介紹

華測(cè)檢測(cè)可為客戶提供牙科治療椅的清洗消毒滅菌效果驗(yàn)證及水線管路生物膜抑制/去除能力專項(xiàng)驗(yàn)證服務(wù)，通過(guò)科學(xué)檢測(cè)評(píng)估，助力產(chǎn)品上市：

清洗消毒滅菌驗(yàn)證：通過(guò)模擬重復(fù)使用及再處理步驟，量化評(píng)價(jià)企業(yè)再處理方案的清洗和殺菌效果；

生物膜控制能力驗(yàn)證：檢測(cè)消毒措施對(duì)水路生物膜的實(shí)際清除與抑制效果；

 

驗(yàn)證重要性

//行業(yè)痛點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)

  • 生物膜滋生：牙科椅水路管徑狹窄、流速低，易滋生生物膜，成為軍團(tuán)菌、銅綠假單胞菌等致病菌的溫床；
  • 交叉感染隱患：牙科椅水路污染是口腔診療感染的重大風(fēng)險(xiǎn)源；

//法規(guī)強(qiáng)制要求：

  • 可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理說(shuō)明和確認(rèn)方法注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
  • 牙科綜合治療機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

//客戶價(jià)值

  • 降低院內(nèi)感染事故風(fēng)險(xiǎn)與法律糾紛；
  • 滿足衛(wèi)健委、FDA、CE等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管審查；
  • 提升患者信任度與機(jī)構(gòu)品牌口碑。

 

驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)方法

參考標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)名

AAMI ST98:2022

清潔驗(yàn)證在醫(yī)療器械制造中的要求 開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證醫(yī)療設(shè)備清洗過(guò)程的要求

ASTM F3208-20

選擇測(cè)試土壤以確認(rèn)可重復(fù)使用醫(yī)療設(shè)備清潔方法的標(biāo)準(zhǔn)指南

ISO 17664-1:2021/ISO 17664-2 : 2021

醫(yī)療器械制造商為醫(yī)療器械加工提供的信息第1部分:關(guān)鍵和半關(guān)鍵醫(yī)療器械/第2部分：非關(guān)鍵醫(yī)療器械

WS 506-2016

口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WST 310.2 2016

消毒供應(yīng)中心 第2部分 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WST 310.3 2016

消毒供應(yīng)中心 第3部分 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

AAMI TIR 12:2020；

可重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備再處理的設(shè)計(jì)、測(cè)試和標(biāo)簽:設(shè)備制造商指南

ISO 15883-1:2006

清洗消毒器 第1部分：通用要求、術(shù)語(yǔ)和定義以及測(cè)試

ISO 15883-5:2021;

洗滌消毒器.第5部分：證明清潔效果的性能要求和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15883-7:2016

清洗消毒機(jī) 第7部分：對(duì)非侵入性、非關(guān)鍵耐熱醫(yī)療器械和醫(yī)療保健設(shè)備采用化學(xué)消毒的清洗消毒機(jī)的要求和測(cè)試

GB 18278.1-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求

ISO 17665-2024

衛(wèi)生保健產(chǎn)品滅菌濕熱醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

GB/T 19974-2018

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求

ISO 14937:2009

醫(yī)療器械滅菌產(chǎn)品 滅菌劑的特性、滅菌過(guò)程開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制的一般要求

GB 27955-2020

過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求

ISO 22441-2022

保健產(chǎn)品滅菌.低溫汽化過(guò)氧化氫.醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

ISO 16954:2015

牙科-牙科設(shè)備水線生物膜處理的測(cè)試方法

 

華測(cè)核心優(yōu)勢(shì)

權(quán)威資質(zhì)：CNAS、CMA、ISO 17025認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室；

場(chǎng)景還原能力：可模擬臨床真實(shí)使用條件（水溫、流速、間歇使用）；

全周期服務(wù)：涵蓋有源安規(guī)、EMC、生物學(xué)、復(fù)用醫(yī)療器械清洗消毒滅菌驗(yàn)證。

 

常規(guī)樣品要求

完整能正常工作的樣機(jī)，其他具體詳情請(qǐng)咨詢CTI在線客服。

 

我們的優(yōu)勢(shì)

1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們是您品質(zhì)的背書(shū)。

4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，為您提供全面完善的一站式測(cè)試認(rèn)證解決方案。

 

常見(jiàn)問(wèn)題

CTI的醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試周期是多久？

實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定，請(qǐng)與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

CTI醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試方法是什么？

針對(duì)產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

CTI對(duì)于樣品的留樣周期是多久？

退樣。

 

服務(wù)流程

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